В конце июня в силу вступили нормы закона, которые устанавливают порядок применения препаратов офф-лейбл. Чтобы врачи имели возможность назначать лекарства вне инструкции, Минздрав должен внести их в клинические рекомендации и стандарты медицинской помощи, а правительство — установить требования к таким препаратам и список заболеваний, при которых возможно применение офф-лейбл.
Кабмин пока утвердил только последний. Список включает 21 группу заболеваний, но непонятно, по каким критериям они были выбраны, указывают эксперты.
При этом новые нормы закона позволят применять офф-лейбл только для лечения детей.
Минздрав сообщал, что применение препаратов вне инструкции пациентам старше 18 лет возможно на основании решения врачебной комиссии. Практика действительно сложилась так, но юристы считают, что у комиссии нет прямых полномочий назначать препараты офф-лейбл, а врачи и клиники в таком случае несут серьезные риски юридической ответственности.
Источник: Фармацевтический вестник
https://pharmvestnik.ru/content/news/Eksperty-ukazali-na-riski-pri-naznachenii-preparatov-off-leibl-cherez-vrachebnuu-komissiu.html