По словам Петрова, депутаты призывают добиться упрощения регистрации лекарств, сократив бюрократические процедуры, перейдя на электронный документооборот, а также ускорив вывод на рынок ряда препаратов. Предлагается также извлечь дополнительную пользу из лекарств, которые уже существуют, за счет изучения неизвестных ранее позитивных побочных эффектов.
Кроме того, как пояснил депутат, инициатива предусматривает разработку системы, которая разделит лекарства на те, для которых стандартная регистрация уместна, и те, которые необходимо быстро вывести на рынок из-за обстоятельств. Инициатива предполагает, что межведомственная комиссия после оценки соотношения риска и пользы будет осуществлять отбор препаратов для быстрой регистрации.
Источник: GXP News
Упростить регистрацию в России новых лекарств планируют в Госдуме